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生產(chǎn)型凍干機真空泄露率的幾個基礎概念？你知道幾個？ 2020-04-20

壓升率是指”真空“容器在一定時間內的壓力變化，但壓升率不是比較不同體積容器密閉性的好指標，因為壓升率無法回答容器體積的影響。比如說：一個10L和一個100L的容器，測試具有同樣的壓升率，實際上100L容器泄露的空氣要遠遠大于10L容器。因此，如果我們需要一個指標來用來比較不同體積容器的密閉情況，那么就要涉及到漏率。我們制訂泄露率指標，基于三個考量：一是為了保證設備的真空性能，二是考慮設備在負壓運行過程中的無菌保證，三是對產(chǎn)品的屬性的影響。“真”泄露RealLeaks可以定義為... 查看更多
凍干機為什么要做清潔驗證?原因找到了 2020-04-17

在制藥工業(yè)中，凍干藥品的清潔度不能妥協(xié)，因為凍干劑的污染將導致能源和資源的浪費，更糟糕的是，對于無菌產(chǎn)品，它甚至會產(chǎn)生健康和安全性。問題，這將損害公司的聲譽和客戶信心。對于生產(chǎn)型凍干機的清潔驗證過程，對活性藥物成分(API)，賦形劑和洗滌液的痕量殘留濃度的檢測和定量是與凍干藥物生產(chǎn)相關的巨大單一成本之一。生產(chǎn)型凍干機清潔的驗證是非常費力的過程。如果考慮生產(chǎn)設備的閑置時間成本，則兩者的結合構成了藥品生產(chǎn)成本的昂貴部分。生產(chǎn)型凍干機的基本原理是基于水的三態(tài)變化。水具有固態(tài)，液態(tài)和... 查看更多
發(fā)酵罐的結構一般是怎么樣的？全自動生物發(fā)酵罐實現(xiàn)原理和基本知識？ 2020-04-13

各種生產(chǎn)線中使用的發(fā)百酵罐各有不同，這里只說下度通用式發(fā)酵罐的一般結構組成：除了發(fā)酵罐本體之外首先問是攪拌系統(tǒng)(電機、攪拌軸;渦輪攪拌器、攪拌葉;擋板答;軸封)、傳熱系統(tǒng)(夾層傳熱、蛇管專傳熱)、通氣系統(tǒng)(單孔管、多孔環(huán)管)，比較通用的就是這幾部分了屬。全自動生物發(fā)酵罐實現(xiàn)原理和基本知識？現(xiàn)代全自動生物發(fā)酵罐生產(chǎn)利用了很多檢測裝置，通過檢測裝置對發(fā)酵過程進行有效copy的監(jiān)控，同時能夠增強控制精度，為發(fā)酵過程提供更好的百條件。例如發(fā)酵的PH，一般現(xiàn)在使用的電極為PH電極，它能... 查看更多
中試凍干機選型有思路好用精準兩不誤 2020-04-07

近年來，隨著我國制藥、化妝品、食品等行業(yè)的蓬勃發(fā)展，許多企業(yè)開始采用冷凍干燥工藝進行生產(chǎn)，中試凍干機是保證其產(chǎn)品質量的重要設備，它的設備特性不僅要保證能夠長期、穩(wěn)定、安全地正常運行，還必須符合GMP的基本要求。為此，我們對干燥機的主要技術特性和如何選用問題進行了探討,以供大家參考。根據(jù)生產(chǎn)規(guī)模或實驗室的需要，凍干機一般可分為三個系列，即實驗室系列、中試及小規(guī)模生產(chǎn)系列以及工業(yè)生產(chǎn)系列。1.中試凍干機分類a.實驗系列的凍干機用于研發(fā)之用，冷阱的結冰量每批次一般都是低于6公斤，干... 查看更多
生物發(fā)酵罐空氣分布裝置連接方式和要求是什么？ 2020-04-03

生物發(fā)酵罐連接方式：大的發(fā)酵罐攪拌軸長，分2-3段，中間還裝有中間軸承，用連軸器使上下攪拌軸成牢固的剛性連接，中間軸承和底軸承的水平位置應能適當調節(jié)。中型的發(fā)酵罐一般在罐底裝有底軸承。小的發(fā)酵罐采用發(fā)蘭將攪拌器連接。罐內軸承不能加潤滑油，應采用液體潤滑的塑料軸瓦，軸瓦與軸瓦之間的間隙常取軸徑的0.4%-0.7%。生物發(fā)酵罐軸封連軸器及軸承類型：鼓型和夾殼型空氣分布裝置作用：吹入空氣，并使空氣均勻分布。分布裝置的形式：單管式和環(huán)形管式。發(fā)酵罐單管式的管口正對罐底中央，罐口與罐底... 查看更多
是“誰”影響了中試凍干機凍干產(chǎn)品的均勻性 2020-03-30

凍干工藝通常由凍結速率、產(chǎn)品溫度、氣體壓力、溶液濃度和產(chǎn)品厚度(或灌裝量)等變量構成的函數(shù)來表達，在之前的文章(誰影響了凍干產(chǎn)品的均勻性)中簡單提及了凍干箱體內，由于不同結構設計可能存在壓力梯度，其會致使凍干批量產(chǎn)品中的差異性。此外，中試凍干機凍干過程中的熱量交換的變化也會帶來產(chǎn)品均勻性方面的差異。比如有實驗發(fā)現(xiàn)，在初次干燥過程中，在-25°C的板層溫度、150mtorr的腔室內壓力下，某實驗室型凍干機中的板層前沿的西林瓶比中試凍干機中的板層前沿的西林瓶多接收1.8倍的熱量。... 查看更多
生產(chǎn)型凍干機并非*.但它的優(yōu)點蓋過一切 2020-03-23

干燥的方法多種多樣，如曬干、煮干、烘干、噴霧干燥和真空干燥等,但普通干燥方法通常都在0℃以上或更高的溫度下進行。干燥所得的產(chǎn)品一般都存在體積縮小、質地變硬的問題，易揮發(fā)的成分大部分會損失掉，一些熱敏性的物質發(fā)生變性、失活，有些物質甚至發(fā)生了氧化。因此，干燥后的產(chǎn)品與干燥前相比，在性狀上有很大的差別。凍干法則基本上在0℃以下進行，即在產(chǎn)品凍結的狀態(tài)下進行，解析干燥的時候一般不超過60℃。在真空條件下，當水蒸汽直接升華出來后，藥物剩留在凍結時的冰架中，形成類似海綿狀疏松多孔架構，... 查看更多
解析化妝品的高效秘密，與生產(chǎn)型凍干機密不可分。 2020-03-20

熟悉美妝的肯定對凍干粉(化妝品類)不陌生啦，不僅是“抗痘”能手，有些原料凍干粉還能起到撫紋抗皺的效果，比大部分的復合原料抗皺產(chǎn)品效果都要好很多它為什么如此神奇？神奇的效果與特殊的制備技術分不開凍干，也就是冷凍干燥，就是把含有大量水分物質，預*行降溫凍結成固體，然后在真空的條件下使固態(tài)水直接升華出來能夠大程度的保留物質活性對于許多熱敏性的物質特別適用凍干如蛋白質、微生物之類，不會發(fā)生變性或失去生物活力因此在化妝和醫(yī)藥上生產(chǎn)型凍干機凍干工藝得到非常廣泛地應用不僅如此，低溫干燥時，... 查看更多

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